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Anvisa autoriza importação excepcional da vacina Sputnik V

A Ag√™ncia Nacional de Vigil√Ęncia Sanit√°ria (Anvisa) concedeu autoriza√ß√£o, por meio do Circuito Deliberativo n¬ļ 539/2021, para a importa√ß√£o excepcional da vacina Sputnik V pelos estados do Rio Grande do Norte, de Mato Grosso, Rond√īnia, do Par√°, Amap√°, da Para√≠ba e de Goi√°s.¬†Assim como deliberado no dia 4 de junho, na 9¬™ Reuni√£o Extraordin√°ria P√ļblica da Diretoria Colegiada, a importa√ß√£o aprovada nessa ter√ßa-feira (15) tamb√©m dever√° ser realizada sob condi√ß√Ķes controladas. Para tanto, de acordo com a Anvisa, foram estabelecidas as mesmas responsabilidades e condicionantes aos requerentes.

As principais condi√ß√Ķes preveem que a vacina dever√° ser utilizada apenas na imuniza√ß√£o de indiv√≠duos adultos saud√°veis e que todos os lotes dos imunizantes importados somente poder√£o ser destinados ao uso ap√≥s libera√ß√£o pelo Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Sa√ļde (INCQS).

Al√©m disso, a Anvisa receber√° relat√≥rios peri√≥dicos de avalia√ß√£o benef√≠cio-risco da vacina; o imunizante dever√° ser utilizado em condi√ß√Ķes controladas com condu√ß√£o de estudo de efetividade, com delineamento acordado com a ag√™ncia e executado conforme Boas Pr√°ticas Cl√≠nicas; a Anvisa poder√°, a qualquer momento, suspender a importa√ß√£o, distribui√ß√£o e uso das vacinas importadas; dentre outros aspectos destacados no voto do relator.

Na delibera√ß√£o, tamb√©m foram autorizados quantitativos reduzidos de doses a serem importadas para vacina√ß√£o de 1% da popula√ß√£o de cada um dos estados, o que permitir√° o adequado monitoramento e a√ß√£o imediata da ag√™ncia, caso necess√°rio: Rio Grande do Norte – 71 mil doses; Mato Grosso – 71 mil¬† doses; Rond√īnia – 36 mil doses; Par√° – 174 mil doses; Amap√° – 17 mil doses; Para√≠ba – 81 mil doses; e Goi√°s – 142 mil doses.

*Com informa√ß√Ķes da Anvisa.

Edição: Aécio Amado